打印各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī)）廳（局、委）、教育廳（教委）、科技廳（委、局）、衛(wèi)生健康委，各直屬海關(guān)，林草局，中國科學(xué)院各相關(guān)研究院所：
為深入貫徹落實(shí)總體國家安全觀，切實(shí)推進(jìn)國家生物安全，進(jìn)一步加強(qiáng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，依據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》（以下簡稱《動物防疫法》）《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱《傳染病防治法》）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章，現(xiàn)就做好動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、充分認(rèn)識做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的重要性
病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全是國家生物安全的重要組成部分，事關(guān)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，事關(guān)國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。近年來，各地各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹落實(shí)《動物防疫法》《傳染病防治法》《條例》等有關(guān)法律法規(guī)，密切合作，不斷加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，取得積極成效，實(shí)驗(yàn)室生物安全水平明顯提高。但是，部分實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作仍存在一些問題和隱患。各地各有關(guān)部門要切實(shí)增強(qiáng)做好病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的責(zé)任感和使命感，強(qiáng)化安全意識，健全管理措施，落實(shí)管理責(zé)任，有效防范和化解實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
二、加強(qiáng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立與備案管理
各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)部門合作，切實(shí)做好包括新建、改建、擴(kuò)建生物安全一級、二級實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室（含第三方實(shí)驗(yàn)室）的備案管理，建立完善實(shí)驗(yàn)室電子備案及信息化系統(tǒng)。配合做好新建、改建、擴(kuò)建生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室審查。建立和完善部門間生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室管理信息交流機(jī)制，共同推動實(shí)驗(yàn)室依法依規(guī)建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立的法人單位在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目開工前，應(yīng)當(dāng)依法開展環(huán)境影響評價(jià)。
三、加強(qiáng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)管
一是規(guī)范實(shí)驗(yàn)活動行政許可。生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)按照《條例》《高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《農(nóng)業(yè)部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動審批工作的通知》等規(guī)定，報(bào)省級以上畜牧獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)活動生物安全承諾制度和實(shí)驗(yàn)活動情況報(bào)告制度。任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。對海關(guān)為了檢驗(yàn)檢疫工作緊急需要從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，按照《條例》第二十四條規(guī)定執(zhí)行。緊急實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，應(yīng)依法停止開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動；擬繼續(xù)從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)依法獲得相應(yīng)實(shí)驗(yàn)活動行政許可。二是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督管理。嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)法，對未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，要依法嚴(yán)肅查處，對由此產(chǎn)生的任何科研成果均不予認(rèn)可。對實(shí)驗(yàn)室能力條件發(fā)生變化，不再符合國家標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的，要及時(shí)暫停或取消實(shí)驗(yàn)活動許可。三是加強(qiáng)相關(guān)科研成果發(fā)表管理。各有關(guān)部門要按照《科技部教育部農(nóng)業(yè)部衛(wèi)生部中科院中國科協(xié)關(guān)于加強(qiáng)我國病毒研究成果發(fā)表管理的通知》（國科發(fā)社〔2012〕921號）要求，加強(qiáng)對所屬科研院所、大專院校、出版機(jī)構(gòu)有關(guān)高致病性病原微生物研究成果發(fā)表的管理，將實(shí)驗(yàn)室生物安全管理情況納入相關(guān)績效評價(jià)工作。
四、加強(qiáng)動物病原微生物菌（毒）種保藏保存管理
依據(jù)《條例》《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規(guī)定，國家對具有保藏價(jià)值的實(shí)驗(yàn)活動用動物病原微生物菌（毒）種和樣本實(shí)行集中保藏。除農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室外，其他單位和個(gè)人不得保藏高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本。各保藏機(jī)構(gòu)和相關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)格按照《辦法》規(guī)定要求，做好菌（毒）種和樣本的收集、保藏、供應(yīng)、銷毀管理，建立健全生物安全和安保管理制度，確保菌（毒）種和樣本安全。對于違規(guī)保存菌（毒）種和樣本的，當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)監(jiān)督其就地銷毀或送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部指定的保藏機(jī)構(gòu)保存。
從事有關(guān)動物疫情監(jiān)測、疫病檢測診斷、檢驗(yàn)檢疫和疫病研究等相關(guān)實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位要切實(shí)履行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理主體責(zé)任，加強(qiáng)菌（毒）種和樣本的采集、運(yùn)輸、接收、使用、保存、銷毀的全鏈條安全管理和對外交流管理。其中，對于運(yùn)輸高致病性動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，應(yīng)依據(jù)《條例》嚴(yán)格實(shí)施調(diào)運(yùn)審批制度。需要運(yùn)往國外的，由出發(fā)地省級畜牧獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。其中，涉及《生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制清單》所列的菌（毒）種和樣品的，申請單位還應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國生物兩用品及相關(guān)設(shè)備和技術(shù)出口管制條例》及相關(guān)規(guī)章規(guī)定，獲得商務(wù)部相應(yīng)行政許可。從境外引進(jìn)動物病原微生物菌（毒）種或者樣本的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)。其中，因科學(xué)研究等特殊需要，引進(jìn)《中華人民共和國進(jìn)出境動植物檢疫法》第五條第一款所列禁止進(jìn)境物的，還應(yīng)向海關(guān)申請辦理禁止進(jìn)境物特許檢疫審批手續(xù)。
五、加強(qiáng)動物病料采集和使用監(jiān)管
各有關(guān)單位和個(gè)人采集病原微生物樣本，應(yīng)當(dāng)具備《條例》第九條規(guī)定的相應(yīng)設(shè)備、人員、措施、技術(shù)方法和手段等條件。對于重大動物疫病或疑似重大動物疫病，應(yīng)當(dāng)由動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)采集病料。其他單位和個(gè)人采集病料的，應(yīng)當(dāng)具備《重大動物疫情應(yīng)急條例》第二十一條第一款規(guī)定的相應(yīng)條件。采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)病料采集和使用的安全監(jiān)管。各實(shí)驗(yàn)室及其設(shè)立單位應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動廢棄物的處置監(jiān)管，保證滅菌有效、流向可追溯。
六、加強(qiáng)相關(guān)科研項(xiàng)目審查管理
各地畜牧獸醫(yī)主管部門要切實(shí)做好高致病性動物病原微生物科研項(xiàng)目生物安全審查工作。實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性動物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具備相應(yīng)生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查同意。教育、科技等有關(guān)部門在設(shè)立、申報(bào)和審批與高致病性動物病原微生物相關(guān)科研項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)當(dāng)將實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求納入相關(guān)內(nèi)容。
各地各有關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，按照職責(zé)分工，切實(shí)做好動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。按照《條例》等規(guī)定要求，切實(shí)履行好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任，在各自職責(zé)范圍內(nèi)抓好實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作，確保生物安全責(zé)任落實(shí)到部門、落實(shí)到單位、落實(shí)到具體人員。二是加強(qiáng)信息化管理。建立健全協(xié)調(diào)機(jī)制，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)室生物安全管理信息通報(bào)制度，強(qiáng)化資源信息共享。三是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)。廣泛宣傳病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)與服務(wù)，督促實(shí)驗(yàn)室健全規(guī)章制度，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室人員生物安全意識，提高生物安全防范能力。四是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作。督促生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
本通知由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)解釋。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳 教育部辦公廳
科學(xué)技術(shù)部辦公廳 國家衛(wèi)生健康委辦公廳
海關(guān)總署辦公廳 國家林業(yè)和草原局辦公室
中國科學(xué)院辦公廳
2020年2月9日
主辦單位：中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心）
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